Промывка клапанов TAVI углекислым газом может защитить от черепно-мозговой травмы

ПАРИЖ, Франция – Промывка клапанов TAVI диоксидом углерода (CO2) перед процедурой может усилить нейропротекцию и повысить безопасность, свидетельствуют предварительные результаты пилотного исследования INTERCEPTavi.

Когда к процессу промывания добавлялся CO2, по сравнению с использованием только физиологического раствора, среднее количество острых поражений головного мозга, выявленных на МРТ головного мозга в течение недели после процедуры, уменьшалось примерно вдвое (4,2 против 9,0 на пациента; P = 0,032), Сауд Хаваджа, MBBS (Больница Хаммерсмит, Имперский колледж здравоохранения NHS Trust, Лондон, Англия), сообщил здесь, на EuroPCR 2023.

Аналогичная разница наблюдалась как для баллонно-расширяющихся, так и для саморасширяющихся клапанов.

Исследование, как рассказал Хаваджа TCTMD, одновременно подчеркивает, что воздушная эмболия является проблемой при TAVI, и предлагает решение с помощью промывания CO2, которое является «действительно дешевым и простым в использовании методом, который с завтрашнего дня можно будет внедрить в каждой катетерной лаборатории». Это не требует какого-либо специального оборудования или обучения».

Однако, поскольку это пилотное исследование с небольшим числом участников, потребуются дополнительные данные из более крупных многоцентровых исследований, прежде чем развернуть этот подход в широком масштабе, сказал он. Также необходимы исследования, сочетающие промывание CO2 и использование устройств для защиты от эмболии, добавил он.

«Мы считаем, что на самом деле это не изолированная проблема твердой или воздушной эмболии», — сказал Хаваджа. «Что нам нужно сделать, так это справиться с ними обоими одновременно, [используя] взаимодополняющие методы».

Комментируя TCTMD, Сачин Гоэл, доктор медицинских наук (Хьюстонский методист, Техас), назвал INTERCEPTavi интересным и порождающим гипотезы исследованием и сказал, что главный вопрос в дальнейшем будет заключаться в том, дает ли промывание CO2 клинические преимущества, включая снижение риска инсульта.

«Это новое исследование, которое предлагает очень прагматичный, простой в использовании метод, который, мы надеемся, будет доступным», — сказал Гоэл. «Я думаю, что большое исследование с использованием этой техники должно быть запланировано для изучения этого эффекта на большом количестве пациентов, чтобы увидеть, обеспечивает ли это значимое снижение клинических конечных точек и [улучшает] нейрокогнитивные функции».

Заглянем за рамки твердой эмболии

Попытки нейропротекции при TAVI до сих пор были сосредоточены на использовании устройств для защиты от церебральной эмболии, которые улавливают твердые частицы. Но нет убедительных доказательств того, что они имеют значение, когда дело доходит до предотвращения клинических событий. Например, крупное исследование PROTECTED TAVR с использованием системы Sentinel (Boston Scientific) не достигло своей основной конечной точки. Тем не менее, многие операторы по-прежнему убеждены в преимуществах использования защиты от эмболии и ожидают результатов исследования BHF PROTECT-TAVI с участием 7000 пациентов, чтобы предоставить дополнительную информацию.

В то же время, у TAVI сохраняются опасения по поводу риска эмболии, которая может иметь долгосрочные последствия, даже если она субклиническая, и инсульта, «и устройства защиты от эмболии не смогли реально минимизировать это», — сказал Хаваджа. «Поэтому возникает вопрос: есть ли другая причина этих ишемических поражений?»

Некоторую информацию может дать опыт другой процедуры — торакальной эндоваскулярной пластики аорты (TEVAR). Исследования TEVAR с использованием транскраниальной допплерографии показали, что более 90% микроэмболических сигналов являются газообразными и что существует прямая связь между количеством этих сигналов и количеством новых инфарктов головного мозга, обнаруженных с помощью МРТ.

И клапаны TAVI, и стент-графты TEVAR производятся в помещении с воздухом, который удерживается при их сжатии, а при их размещении в организме высвобождаются воздушные эмболы. Было показано, что промывание стентграфтов TEVAR CO2 уменьшает повреждения головного мозга, но подобное исследование в условиях TAVI еще не проводилось.

CO2 вытесняет воздух, удерживаемый в клапане, поскольку он более плотный и более растворимый в организме, он не образует закупоривающие пузырьки, как воздух.

Исследование INTERCEPTavi

Чтобы проверить концепцию промывания CO2 для нейропротекции при TAVI, Хаваджа и его коллеги разработали INTERCEPTavi, одноцентровое пилотное исследование с участием 60 пациентов (средний возраст примерно 81 год; 53% мужчины), перенесших трансфеморальную TAVI по поводу тяжелого аортального стеноза. Устройства защиты от церебральной эмболии во время процедур не использовались.